Co vše musí sledovat metrolog v laboratoři?

Metrologie je nauka o měření, zabývá se jednotností a správností měření a je jednou z podstatných činností každé laboratoře. Akreditované laboratoře mají zavedený systém managementu kvality (ISO/IEC 17025, ISO 15189), který definuje požadavky na laboratorní činnosti včetně požadavků na vybavení/zařízení.

Musíme najít v laboratoři metrologa? Nemusíme, ale některý pracovník musí mít ve své pracovní náplni odpovědnost právě za metrologii a vše co je s ní spojené. 

Metrolog by si kromě hlídání a dodržování nastavených pravidel spojených se zavedeným systémem managementu kvality (evidence, štítky, lhůty kalibrací/servisů, interní kontroly, seznámení s obsluhou, dokumentace), měl udržovat povědomí i o dalších dokumentech, z kterých mohou vyplynout povinnosti nebo mají podobu informativní. Pojďme se podívat na pár příkladů:

Závazné dokumenty

Zákon č. 505/1990 Sb., o metrologii  v platném znění
– kategorizace měřidel
– požadavek na zajištění návaznosti
– vysvětlení ověření, kalibrace

Vyhláška MPO č. 345/2002 Sb., kterou se stanoví měřidla k povinnému ověřování a měřidla podléhající schválení typu
– seznam stanovených měřidel
– uvedeny závazné lhůty pro ověření stanovených měřidel

ČSN EN ISO 15189 Zdravotnické laboratoře – Zvláštní požadavky na jakost a způsobilost
– především článek 5.3 – Laboratorní zařízení, reagencie a spotřební materiál

MPA 10-02-.. K aplikaci ČSN EN ISO 15189:2013, Zdravotnické laboratoře – Požadavky na kvalitu a způsobilost v akreditačním systému České republiky
– především dovysvětleni k článku 5.3 normy

ČSN EN ISO/IEC 17025 (015253)Posuzování shody – Všeobecné požadavky na způsobilost zkušebních a kalibračních laboratoří
– především články 6.4 Vybavení a 6.5 Metrologická návaznost

MPA 10-01-.. k aplikaci ČSN EN ISO/IEC 17025:2018 Všeobecné
– především dovysvětleni k článku 6.5 normy

MPA 30-02.. Politika ČIA pro metrologickou návaznost výsledků měření
– pravidla pro výběr kalibrační laboratoře – požadavek na akreditaci
– vysvětlení pojmu interní kalibrace

ILAC-G24:2007 Pokyny pro stanovení kalibračních intervalů měřících přístrojů
– popisuje, jak by měla laboratoř, zejména při vytváření svého kalibračního systému, stanovit kalibrační intervaly

EA-04/14 INF:2003 Výběr a užití referenčních materiálů
– klasifikace referenčních materiálů
– dostupnost, výběr, užití, příprava referenčních materiálů

Informativní dokumenty

ČSN EN ISO 10012 Systémy managementu měření – Požadavky na procesy měření a měřicí vybavení
– poskytuje návod k managementu procesů měření
– vysvětluje pojem metrologické konfirmace měřicího vybavení používaného k podpoře a prokázání souladu s metrologickými požadavky

KVALIMETRIE 22 Průvodce kvalitou v analytické chemii – Pomůcka k akreditaci
– volně dostupné na www.eurachem.cz v pdf
– především kapitola 13 Zařízení a kapitola 15 Metrologická návaznost
– Dodatek A: A3 – příklady otázek pro audit v oblasti zařízení
– Dodatek B: Kalibrace přístrojů a kontroly funkčnosti – uvedeny orientační frekvence pro kalibraci a kalibrační kontroly laboratorních zařízení a orientační frekvence pro validaci zařízení a ověření funkčnosti

KVALIMETRIE 23 Měření v chemii – Stručný přehled metrologie v chemii
– volně dostupné na www.eurachem.cz v pdf
– vysvětlení pojmů akreditace, správná laboratorní praxe a správná výrobní praxe
– části věnované referenčním materiálům, validaci a verifikaci postupů měření, přístrojům a vybavení v analytické laboratoři
– nejistota měření
– regulační diagramy, mezilaboratorní porovnávání
– statistika

KVALIMETRIE 24 Návaznost chemických měření – Metodický návod pro pořádání malých mezilaboratorních porovnání
– volně dostupné na www.eurachem.cz v pdf
– vysvětlení principů metrologické návaznosti
– příklady zajištění návaznosti

Na závěr ještě pár zákonů, které platí:

  • Murphyho zákon: Neopakuj měření, dožiješ se zklamání.
  • Zákon o jistotě nejistot: Měření je jisté, jen nejistoty jsou nejisté.
  • Zákon nepřímé úměry: Čím více měříš, tím méně si věříš.
  • Zákon laboratorní praxe: Uprostřed důležitého měření vždy přijde zákazník nebo alespoň zazvoní telefon.

Autor: Ing. Martina Dvořáková

Jak na akreditaci zkušební laboratoře?

Autor: Alena Fischerová

S přípravou k akreditaci zkušební laboratoře podle normy ISO 17025 má naše společnost Systémy jakosti s.r.o. více než desetileté zkušenosti. Zkušenosti jsou různé. Nejsmutnější pro mě je vždy zjištění, že organizace, která potřebuje laboratoř akreditovat je ochotna vynaložit finanční prostředky na poradenskou činnost, ale velmi nerada hradí vzdělávání vlastním zaměstnancům. Přitom součástí akreditačního řízení je také posuzování „znalostí“ pracovníků laboratoře. A to ani nemluvím o tom, že vzdělávání typu „manažer kvality laboratoře„, Metrolog laboratoře“ nebo „Interní auditor laboratoře“ skutečně potřebují. Vyřešila jsem to po svém – pokud máme celkovou smlouvu s organizací na přípravu laboratoře k akreditaci, součástí smlouvy je jak poradenská činnost, tak školení pracovníků. Co říci závěrem? Tento systém se mi osvědčil. Už jenom proto, že na kurzech se spolu sejdou lidé, kteří si ve vlastní firmě nemají s kým vyměnit zkušenosti. Na kurzech získají jiný pohled, zkušenosti a možnost výměny zkušeností i do budoucna. Nejen s lektorem, ale také s kolegy. Leckdy zde vznikají pracovní přátelství na celý život. A jaké zkušenosti máte Vy?

Uvažujete o zavedení ISO 9001 v organizaci?

Autor: Alena Fischerová

Úvodem musím vysvětlit, co znamená ISO 9001 Systémy managementu kvality – požadavky. Je to technická norma, která stanoví požadavky, které musí organizace splnit.  Pokud společnost uvažuje o zavedení systému managementu kvality dle normy ISO 9001, měla by se nejprve s těmito požadavky seznámit. A tady obvykle odpovědný pracovník narazí na první problém. Nerozumí textu. Je to stále český jazyk, věta má podmět i přísudek, ale nedávají mu smysl. Je to prostě technická norma a certifikovat se podle ní může stejně dobře vzdělávací organizace jako společnost vyrábějící okna. Proto je velmi obecná a přístup k zavedení ve společnosti se různí podle oboru činností, velikosti organizace a způsobu řízení.

Proto také existují konzultační společnosti, aby klienta prováděli celým procesem přípravy k certifikaci a v ideálním případě také zajistili školení pracovníků. Netajím se tím, mám ráda komplexnost – ideální zakázka pro mě je taková, kdy nás klient po certifikaci nepotřebuje. To vyžaduje nejen poradenskou činnost, ale zejména školení pracovníků. Na stránkách naší společnosti www.systemy-jakosti.cz najdete vhodné kurzy a školení jako například „Manažer kvality (ISO 9001)“, Představitel vedení„, „Interní auditor ISO 9001„, „Metrolog organizace„, apod.

Vlastní certifikaci pak provádí certifikační orgán. Je mnoho certifikačních společností, ale vždy je to zejména o kvalifikaci auditora. Z mnoha zajímavých certifikačních společností upozorňuji na ISOQAR CZ, s.r.o. a to právě z důvodu kvalifikace a přístupu auditorů ke klientům. Organizace, které jsou dobře připravené k certifikaci, nemají obvykle neshody z certifikačních a následně dohledových auditů. Přínosem pro organizaci je pak jiný zjištění z auditu na úrovni doporučení, které vychází ze zkušeností auditního týmu. Je pak na organizaci, jak s nimi naloží.

A co Vy? Jaké máte zkušenosti se zavedením ISO 9001.