Vedoucí…manažer…superman

Žijeme v době, v které je velmi obtížné být dobrým šéfem. Každý vedoucí, nebo manažer jak se jim dnes velice často říká, musí splňovat řadu předpokladů ze strany vedení, ale i svých podřízených. Musím mít nejen řadu kvalifikačních schopností, ale měl by oplývat i asertivním a empatickým chováním, být spravedlivý, schopný, inteligentní, vstřícný, nikoliv příliš kamarádský a…

Dalo by se říci, že musí mít ještě řadu super schopností a proto můžeme s nadsázkou říci, že dneska nejde o vedoucí a manažery, ale o supermany, kteří řídí firmy a své spolupracovníky. A protože vám chceme s Vaším hrdinstvím pomoci, máme pro Vás zajímavý, nový kurz: Využití typu osobnosti při vedení podřízených – „barevná typologie.“ Přijďte kurz vyzkoušet, více informací naleznete na našich webových strákách.

PR článek. Autor: Ing. Simona Hobzíková

GDPR versus české lesy

Blíží se významný den 25. 05. 2018, který s trochou nadsázky dle některých znamená konec všeho. Ano, jedná se o datum, od kterého je účinné NAŘÍZENÍ EVROPSKÉHO PARLAMENTU A RADY (EU) 2016/679 ze dne 27. dubna 2016 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů a o zrušení směrnice 95/46/ES (obecné nařízení o ochraně osobních údajů). Zapomeňte však na okamžik na všechny fake news, které vykřikují do světa, jak je nutné vše odstranit, a podívejte se na nařízení s chladnou hlavou. Ať už se Vaše společnost specializuje na výrobu, prodej zboží nebo služeb, pokud jste již dříve ctili zákon č. 101/2000 Sb., o ochraně osobních údajů, čeká Vás jen pár změn. Pokud ne, začínáte na tzv. zelené louce, namísto dolaďování a upravování předešlých opatření se připravíte na GDPR kompletně. Berte však celou záležitost s nadhledem, GDPR nezavádějte primárně kvůli sankcím, ale kvůli dobrému jménu Vaší společnosti a Vašemu zájmu pečovat o své zákazníky. GDPR není konec světa, je to jen další nařízení, které po Vás chce další papír, papír, papír, prostě papír na vše.

Na co vše bude potřeba papír?

  • papír pro zaměstnance
  • papír pro zákazníky
  • papír pro dodavatelské subjekty
  • papír pro nájemníky
  • papír pro firmy, které Vám zpracovávají osobní údaje
  • papír pro pověřence (DPO)
  • papír pro firmu, kde bude shrnuté, co se dělá a proč
  • papír pro posouzení vlivu

Autor: Ing. Simona Hobzíková

Jak na čisté prostory nahlíží norma

Jaro se blíží a s ním i jarní očista. Ze všech stran – internetu, časopisů, televize a novin se na nás chrlí návody a triky na jarní úklid domácnosti, či detox těla. Slovo čistota se skloňuje ve všech možných případech. Pojďme si proto dnes přiblížit možnosti udržování čistoty ve firmách, a to prostřednictvím normy ČSN EN ISO 14644 Čisté prostory a příslušné řízené prostředí.

Pokud jste se s čistým prostorem prozatím nesetkali, jedná se o vymezené místo, v kterém je řízena koncentrace částic ve vznosu. Současně je tento prostor nejen využíván, ale i konstruován takovým způsobem, aby došlo k minimalizaci vzniku, zadržování a zanesení části z vnějšího prostředí. Čisté prostory musí splňovat ještě řadu relevantních parametrů, například: požadavky na teplotu, vlhkost či tlak. Nejčastěji se využívají v průmyslové aplikaci, farmaceutické výrobě, potravinářském průmyslu, výrobě polovodičů či automobilovém průmyslu.

Čisté prostory se klasifikují do tříd na základě splnění maximálních limitů koncentrace částic (počet části/m3) přípustné velikosti v daném prostoru. Čistotu prostorů samozřejmě ovlivňuje již zmiňovaná konstrukce. Například povrchy všech zařízení, ale i samotného prostoru, by měly být hladké, nepropustné, a musí snášet opakované čištění dezinfekčními prostředky. Důležité jsou i nároky na vzduchotechniku, která představuje nejdůležitější součást každého čistého prostoru. Vzduchotechnika totiž do čistého prostoru přivádí vzduch, který prochází třístupňovou filtrací a následně koncovým filtrem.

Bohužel čistý stav, kterého dosáhneme dobrou konstrukcí a vhodným stavebním materiálem, společně s výbornou vzduchotechnikou, nám nezajistí nejvyšší třídu čistoty. Parametry čistého prostoru totiž narušuje hlavně personál a vstupní materiál. A právě zaměstnanci čistých prostorů představují největšího znečistitele. Například jen sedící člověk produkuje stovky tísíc škodlivých částic za minutu. Z toho důvodu existuje řada nároků na oděvy pracovníků či jejich návyky. Pokud se však chcete hlouběji seznámit se všemi požadavky, které klade norma na montáž a následný provoz tzv. čisťáku, doporučujeme Vám náš kurz Čisté prostory.

Grafické znázornění faktorů ovlivňujících čisté prostory.

PR článek. Autor: Ing. Simona Hobzíková

Bezpečnost především, i v laboratoři

Spolehlivá provozovna, pevné zásady bezpečnosti a pravidelná školení BOZP, kterých se zúčastní každý ze zaměstnanců. Někdo by mohl namítnout, že toto jsou aktivity, které platí jen pro riziková pracoviště. Bezpečnost práce se však týká všech – strojních inženýrů, kuchařů, asistentek, ale i pracovníků laboratoří.

Jaké činnosti by se však měly provést, aby byla zajištěna bezpečnost v laboratoři? Bezpečný provoz je možné zabezpečit na základě následujících bodů:

    • Zaškolení a zácvik pracovníků (vstupní a opakované školení BOZP)
    • Požadavky na pracoviště (vhodné vybavení laboratoře, udržování čistoty a pořádku)
    • Požadavky na zařízení, přístroje a pracovní pomůcky (bezpečný přístup a dostatečný manipulační prostor)
    • Požadavky při činnostech v laboratoři (seznam pravidel a opatření nutných při plnění vybraných pracovních úkonů)
    • Požadavky na ukládání chemikálií (nároky na skladování látek, ale i sklady
    • Zakázané činnosti (zákazy omezující některé činnosti v prostorách laboratoří)

Vedle daného výčtu existuje ještě řada tzv. zvláštních požadavků, které nesmí laboratoře opomínat. Tyto nároky řeší problematiku práce například s látkami, které ohrožují lidský život, dále jde o hořlavé kapaliny, silná oxidační činidla nebo výbušniny, či radioaktivní látky.

Bezesporu vhodným nastavením všech činností a úkolů pracovníků laboratoří lze dosáhnout nižší pravděpodobnosti výskytu pracovních rizik. Proti nim je nutné nejen provádět preventivní opatření, ale pracovat s nimi i v daný okamžik, kdy nastanou, poučit se a příště se možného nebezpečí vyvarovat.

Pokud si chcete rozšířit své znalosti v oblasti bezpečnosti a ochrany zdraví při práci v laboratoři. Být připraveni na havarijní situace nebo umět pracovat s nebezpečným odpadem. Doporučujeme Vám náš kurz Vedoucí a manažer kvality laboratoře IV., který kombinuje problematiku bezpečnosti v laboratořích a asertivního chování.

PR článek. Autor: Ing. Simona Hobzíková

Znalosti organizace

Autorka: Ing. Petra Mrkvičkováimg_20161024_145659

K napsání tohoto článku mě přivedla kapitola revidované normy ISO 9001 Znalosti organizace. Během posledních několika let vidím, jak moc společnosti investují do vzdělávání svých zaměstnanců, což se mimo jiné projevuje i obrovským posunem vzdělanosti našich klientů. To je pro nás lektory obrovskou výzvou a zároveň ohromnou zodpovědností. Musíme udržovat a zvyšovat nejen své odborné znalosti, ale i lektorské zkušenosti.

Naše kurzy probíhají v menších skupinách účastníků, což vidím jako velmi přínosné. Se všemi je možné udržovat oční kontakt, a všechny je možné zapojit do diskuzí. Na druhou stranu bývají tyto malé skupinky velmi různorodé, ať už se jedná o školení pro laboratoře ISO 15189, ISO/IEC 17025 či školení ISO 9001 – Kvalita. Jako lektorka vím, jak obtížné je zaujmout někoho, kdo se se systémem managementu kvality setkává poprvé, zároveň nenudit toho, kdo už nějaké znalosti má, a současně obohatit novými poznatky i přístupy toho, kdo má bohatou praxi. Pro školitele je důležité přistupovat k lektorství s obrovskou úctou, pokorou a vysokou mírou zodpovědnosti. Celý náš lektorský tým se snaží na sobě neustále pracovat, a nové poznatky implementovat do našich stávajících či nových kurzů. Otázkou zůstává, jak s termínem Znalosti organizace pracovat? I my pracovníci certifikované společnosti, která je postavena právě na Znalostech a zkušenostech  lektorů/ konzultantů, si uvědomujeme, jak je tento bod normy nesmírně křehký a důležitý, leckdy i obtížně realizovatelný.

Jak tedy k tomuto bodu přistupujeme? Nejen že své znalosti sdílíme přes náš informační systém, ale také se pravidelně s kolegy a kolegyněmi setkáváme, a předáváme si své zkušenosti z proběhlých školení či zrealizovaných poradenství. Naše setkání probíhají formálně i neformálně, ale i v rámci našich otevřených kurzů jako jsou například Budování týmu a týmová spolupráce, Motivace nebo Lektor(ka) odborných kurzů.

S ohledem na dynamický vývoj legislativních požadavků, probíhající, připravované či již ukončené revize celé řady norem, se dostáváme do začarovaného kruhu neustálého vzdělávání. I proto je našim cílem Vám poskytnout rady, tipy, návody a ukázat možné přístupy. Známé latinské přísloví říká opakování je matka moudrosti,“ a my chceme obohatit znalostmi nejen nové tváře, ale i naše dlouholeté klienty.

Interní auditor laboratoře – periodické školení

Periodické školení interního auditora laboratoře školím už 10 let a stejně dlouhou dobu působím ve zkušební a zdravotnické laboratoři jako interní auditor. Opět jsem si uvědomila, jak je pro auditora důležité vracet se k základním principům auditování, a kolik postřehů nebo připomínek si posluchači (zkušení auditoři) odnesou z kurzu nejen od lektora, ale zejména od sebe navzájem. Neexistují závazné předpisy pro stanovení frekvence školení auditorů laboratoře – obvyklé jsou 3 roky. Sama za sebe mohu říct, že se mi tato frekvence zdála příliš častá. Trochu jsem po posledních školení změnila názor.  Ukázalo se, že i auditor s dlouhou praxí získá nové znalosti a dovednosti v oblasti systému managementu, závazných předpisů a také v přístupu k auditování. Vybavuje se mi diskuze na téma „klasifikace neshod,“ „záznamy z auditů“ nebo problematika „neshod odstraněných v průběhu auditu,“ apod. Navíc, kdo z auditorů má dostatek času na seznamování se s novinkami. Na kurzu je naopak na nové informace a diskuzi dostatek prostoru, stejně jako na procvičování nebo vzájemné srovnávání průběhu auditu v jednotlivých laboratořích.

Zkušenosti sdílené navzájem nás nejen obohatí, ale také nám připomenou, že podobné problémy, se kterými se setkáváme ve svých laboratořích, řeší i ostatní. Auditor si uvědomí důležitost a praktické využití výsledků interních auditů pro laboratoř, pokud jsou audity správně vedené a dokumentované. Jako lektor i praktikující auditor si s Vámi – účastníky školení – ráda vyměním své zkušenosti a seznámím Vás se změnami v oblasti managementu kvality a auditování.

Lenka Kohoutová, lektorka

kohoutova_lenka

Akreditace zdravotnické laboratoře

Autor: Ing. Alena Fischerová

Akreditace zdravotnické laboratoře dle technické normy ČSN EN ISO 15189:2013 v praxi znamená posouzení laboratoře a její schopnosti provádět laboratorní vyšetření, případně hodnotit výsledky laboratorních vyšetření. S tím souvisí důvěra ve výsledky laboratorních vyšetření. Při hodnocení laboratoře se posuzuje jak odborná způsobilost, tak systém řízení laboratoře. Odborná způsobilost v praxi znamená kompetenci pracovníků, prostorové a přístrojové vybavení, používání vhodných a validovaných metod, účast v programech zkoušení způsobilosti, metrologickou návaznost měřidel a výsledků měření, vhodné podmínky prostředí, apod. Základní požadavky na zdravotnickou laboratoř jsou stanovené právě v normě ČSN EN ISO 15189:2013, ale další požadavky vyplývají z právních předpisů a požadavků odborných společností, které se průběžně revidují. Také principy a metody laboratorních vyšetření se neustále vyvíjí – jak s rozvojem vědy a techniky, tak s našimi znalostmi.

Vedoucí zdravotnické laboratoře nese odpovědnost jak za odbornost a technické činnosti, tak za řízení laboratoře a soulad s legislativou. Je obtížné, ne-li nemožné toto obsáhnout v jedné osobě. Z tohoto důvodu přiděluje odpovědnosti za odborné, technické a systémové činnosti na další pracovníky laboratoře. Samozřejmě vždy hraje roli nabídka služeb laboratoře, jako je rozsah prováděných vyšetření, jejich počet, počet vzorků, atd.

Ve zdravotnické laboratoři akreditované dle ČSN EN ISO 15189 najdeme kromě pracovních funkcí jako je vedoucí laboratoře, lékař, VŠ analytik, vedoucí laborant nebo laborant také pracovní funkce a role jako je manažer kvality, metrolog nebo interní auditor. Vzdělávání společnosti Systémy jakosti s.r.o. se zaměřuje jak na vedoucí laboratoře, tak právě na vzdělávání manažera kvality laboratoře, interního auditora nebo metrologa.  Kurzy a školení jsou na úrovni jak základních znalostí a dovedností (pro nové pracovníky), tak periodických školení. Periodická školení slouží právě k udržování a prohlubování znalostí příslušné odbornosti. Dokážeme připravit firemní školení „na míru“, které je koncipováno tak, že se školení mohou účastnit všichni pracovníci laboratoře (s různým rozsahem) a získají stejné znalosti. Výhodou je také to, že kurzy a školení jsou ohodnoceny kreditními body pro SŠ a VŠ pracovníky – nelékaře.

Vzhledem k vytížení pracovníků zdravotnické laboratoře a tlaku na zvyšování produktivity práce při zachování záruk za výsledky vyšetření, přistupují dnes často zdravotnické laboratoře na spolupráci s poradenskou společnosti, která se specializuje na systém managementu zdravotnické laboratoře. Systémy jakosti s.r.o. nabízí také tyto konzultační služby – příprava k akreditaci dle ČSN EN ISO 15189:2013, zajištění výkonu práce manažera kvality nebo interního auditora. Pro menší laboratoře je to výhoda a finančně méně náročné právě vzhledem k počtu stálých pracovníků. Kromě toho nabízíme také sledování a informování o změnách právních předpisů tak, aby vedení laboratoře bylo informováno o nových legislativních povinnostech. Oblíbené jsou také konzultace zaměřené na připravenost laboratoře na externí audit. Naši zákazníci oceňují právě komplexnost nabízených služeb – vzdělávání, konzultace, audity, práce manažera kvality nebo interního auditora, udržování systému managementu a právních předpisů. Také tým konzultantů a lektorů má potřebné odborné znalosti, zkušenosti a dovednosti.

Auditování systému managementu dle ČSN EN ISO 19011:2012

Autor: Alena Fischerová

Od července 2012 je v platnosti nová Směrnice pro auditování systémů managementu. Byla vydána jako technická norma ČSN EN ISO 19011:2012. Samotnou mě zajímalo, jaké novinky může přinést návod na provádění auditů, vždyť už původní směrnice srozumitelně vysvětlovala proces provádění auditů. Pokud se oprostím od toho, že nová směrnice přináší návod použitelný pro jakýkoliv systém managementu (tzn., že z názvu zmizelo určení pro systém jakosti a/nebo environmentu), největší přínos vidím v doporučených metodách auditování. „Auditování na místě“ a „s lidskou interakcí“ bylo doplněné o „auditování na dálku“ a „bez lidské interakce“. Proč vlastně ne? Dnes jsme při některých auditech opravdu spíše „koukali“ na obrazovku počítače. Přítomnost pracovníka je potom nadbytečná a zdržuje se jak auditor, tak auditovaný. Při auditech na vzdálených pracovištích je možné zkrátit čas strávený na místě. Výhod bychom určitě našli dost. A zrovna tak nevýhod. Nerada bych se dočkala situace, kdy jediné s kým provádím audit, je software počítače. Šikovný manažer, který odpovídá za plánování a organizaci interních auditů, může kombinováním různých metod auditů získat více informací, potvrdit si zjištění z „klasických auditů“ nebo naopak dozvědět se o neshodách, které klasickými audity auditor neobjeví. Přeji Vám hodně úspěchů při kombinování různých metod auditování a nezapomeňte o nich informovat své auditory.

ISO 15189 a akreditace zdravotnické laboratoře

Autor: Alena Fischerová

Pokud položíte dnes dotaz vedoucímu zdravotnické laboratoře na akreditaci „jeho“ laboratoře, je to jako kdybyste   píchali holí do vosího hnízda. Ani se nedivím – nikdo nemá rád, pokud je vyloženě dotlačen do pozice, že nemá na výběr a akreditace je prostě nezbytná nutnost. Hlavně se mnoho let diskutovalo o tom, zda je to potřebné nebo nikoliv. Z prázdného povídání ještě nikdy nic nevzniklo, jedině spousta zaváděcích informací.

Norma ČSN EN ISO 15189 Zdravotnické laboratoře – Zvláštní požadavky na kvalitu a způsobilost je přímo zaměřená na pravidla a zásady, které je potřeba stanovit ve zdravotnické laboratoři tak, aby tato dávala přiměřené záruky za výsledky laboratorních vyšetření. Jakmile chceme dávat záruky za výsledky, není možné se věnovat pouze odborným požadavkům – personální obsazení, výběr metod, použité přístroje a vybavení – ALE je potřebné stanovit také takové postupy a zásady, které mohou výsledky ovlivnit.  Typickým příkladem je příjem vzorku do laboratoře. Představy jsou obvykle takové, že na tom nic není a zvládne to každý. Zkušenosti tomu ale neodpovídají. Je to právě místo, kde může dojít k záměně materiálu, pochybení při manipulaci a uložení – a tím také k nesprávným výsledkům. Není možné úplně tuto možnost vyloučit, ale můžeme ji minimalizovat právě stanovením určitých pravidel – a proč ne těch, které vychází ze zkušenosti jiných a jsou stanovená právě v normě ISO 15189.

Jednou z prvních rozhodnutí, které musí vedoucí laboratoře udělat je, kdo bude vykonávat činnosti, které jsou požadované systémem managementu laboratoře – manažer kvality laboratoře, interní auditor zdravotnické laboratoře a metrologa laboratoře (nebo správce měřidel).  Role manažera kvality laboratoře je přitom klíčová pro přípravu k akreditaci, protože odpovídá za zavedení systému managementu, jeho udržování a případně zlepšování. Znalosti do pracovníka dostanete – k tomu je určen systém vzdělávání – ale chuť a pečlivost, nikoliv. Není dobré tedy vybírat pracovníka, který je klíčovým nositelem odbornosti a má pracovní vytížení takové, že pro něj stejně nebude příprava k akreditaci prioritou. Navíc často nad jakýmikoliv pravidly ohrnuje nos, protože má pocit, že ohrožují hlavně jeho kreativitu a profesní svobodu. Je to sice předsudek, ale obecně zakořeněný. Vhodný výběr pracovníka na pozici manažera kvality je tedy prvotním předpokladem k hladkému průběhu přípravy. Samozřejmě je k tomu nezbytně nutná podpora vedoucího laboratoře – a to slovem i skutky.

Vlastní příprava k akreditaci je na dlouhé povídání a doufám, že se k tomu dostanu v dalším příspěvku, který bych s vámi ráda sdílela. Přeskočím ji tedy a půjdu rovnou k akreditaci.

Vlastní akreditační řízení zdravotnické laboratoře podle normy ISO 15189 u nás zajišťuje pouze Český institut pro akreditaci, o.p.s. (ČIA) a probíhá formou správního řízení. Laboratoř zahajuje akreditační proces podáním Žádosti o vydání Osvědčení o akreditaci. Postup je dobře popsán na webových stránkách ČIA a bylo by kontraproduktivní, jej zde popisovat. Jen drobnou poznámku – podat přihlášku k akreditaci bez splnění zákonných požadavků na zdravotnickou laboratoř (zejména těch personálních) je plýtvání penězi i časem a to všech účastníků akreditačního řízení.

Přeji Vám hladkou přípravu k akreditaci i vlastní akreditační řízení a doufám, že někteří z Vás se stanou příznivci akreditace zdravotnické laboratoře jako možnosti jak postupně zvyšovat kvalitu práce a výsledků vyšetření. V případě, že uvítáte odbornou pomoc při přípravě, je možné oslovit společnost Systémy jakosti s.r.o. – výhodou pro Vás je komplexní nebídka, která zahrnuje jak konzultace, tak školení pracovníků.