Akreditace zdravotnické laboratoře

Autor: Ing. Alena Fischerová

Akreditace zdravotnické laboratoře dle technické normy ČSN EN ISO 15189:2013 v praxi znamená posouzení laboratoře a její schopnosti provádět laboratorní vyšetření, případně hodnotit výsledky laboratorních vyšetření. S tím souvisí důvěra ve výsledky laboratorních vyšetření. Při hodnocení laboratoře se posuzuje jak odborná způsobilost, tak systém řízení laboratoře. Odborná způsobilost v praxi znamená kompetenci pracovníků, prostorové a přístrojové vybavení, používání vhodných a validovaných metod, účast v programech zkoušení způsobilosti, metrologickou návaznost měřidel a výsledků měření, vhodné podmínky prostředí, apod. Základní požadavky na zdravotnickou laboratoř jsou stanovené právě v normě ČSN EN ISO 15189:2013, ale další požadavky vyplývají z právních předpisů a požadavků odborných společností, které se průběžně revidují. Také principy a metody laboratorních vyšetření se neustále vyvíjí – jak s rozvojem vědy a techniky, tak s našimi znalostmi.

Vedoucí zdravotnické laboratoře nese odpovědnost jak za odbornost a technické činnosti, tak za řízení laboratoře a soulad s legislativou. Je obtížné, ne-li nemožné toto obsáhnout v jedné osobě. Z tohoto důvodu přiděluje odpovědnosti za odborné, technické a systémové činnosti na další pracovníky laboratoře. Samozřejmě vždy hraje roli nabídka služeb laboratoře, jako je rozsah prováděných vyšetření, jejich počet, počet vzorků, atd.

Ve zdravotnické laboratoři akreditované dle ČSN EN ISO 15189 najdeme kromě pracovních funkcí jako je vedoucí laboratoře, lékař, VŠ analytik, vedoucí laborant nebo laborant také pracovní funkce a role jako je manažer kvality, metrolog nebo interní auditor. Vzdělávání společnosti Systémy jakosti s.r.o. se zaměřuje jak na vedoucí laboratoře, tak právě na vzdělávání manažera kvality laboratoře, interního auditora nebo metrologa.  Kurzy a školení jsou na úrovni jak základních znalostí a dovedností (pro nové pracovníky), tak periodických školení. Periodická školení slouží právě k udržování a prohlubování znalostí příslušné odbornosti. Dokážeme připravit firemní školení „na míru“, které je koncipováno tak, že se školení mohou účastnit všichni pracovníci laboratoře (s různým rozsahem) a získají stejné znalosti. Výhodou je také to, že kurzy a školení jsou ohodnoceny kreditními body pro SŠ a VŠ pracovníky – nelékaře.

Vzhledem k vytížení pracovníků zdravotnické laboratoře a tlaku na zvyšování produktivity práce při zachování záruk za výsledky vyšetření, přistupují dnes často zdravotnické laboratoře na spolupráci s poradenskou společnosti, která se specializuje na systém managementu zdravotnické laboratoře. Systémy jakosti s.r.o. nabízí také tyto konzultační služby – příprava k akreditaci dle ČSN EN ISO 15189:2013, zajištění výkonu práce manažera kvality nebo interního auditora. Pro menší laboratoře je to výhoda a finančně méně náročné právě vzhledem k počtu stálých pracovníků. Kromě toho nabízíme také sledování a informování o změnách právních předpisů tak, aby vedení laboratoře bylo informováno o nových legislativních povinnostech. Oblíbené jsou také konzultace zaměřené na připravenost laboratoře na externí audit. Naši zákazníci oceňují právě komplexnost nabízených služeb – vzdělávání, konzultace, audity, práce manažera kvality nebo interního auditora, udržování systému managementu a právních předpisů. Také tým konzultantů a lektorů má potřebné odborné znalosti, zkušenosti a dovednosti.

Napsat komentář

Vaše emailová adresa nebude zveřejněna. Vyžadované informace jsou označeny *